노안에서 오는 근거리 시력을 개선하는 안약, FDA 승인 완료
(newatlas.com)- 미국 식품의약국(FDA)이 VIZZ 안약을 승인, 노안 성인에게 최대 10시간 동안 안경 없이 근거리 시력을 개선함
- VIZZ는 aceclidine 기반의 최초의 노안 치료 안약으로, 동공을 조여 핀홀 효과를 만들어 근거리 초점을 개선하며 원거리 시야는 유지
- 기존의 노안용 안약인 Vuity와 달리, 초점 조절 근육에 영향을 거의 주지 않아 원거리 시력 저하와 같은 부작용이 적음
- 3만 회 이상 투여 후 심각한 부작용이 보고되지 않음
- 2025년 4분기부터 미국에서 시판 예정이며,, 안경 없는 노안 치료 시대를 여는 획기적 전환점이 될 전망
VIZZ 안약: 노안 치료 분야의 혁신적 FDA 승인
개요
- VIZZ는 제약사 LENZ Therapeutics가 개발한 아세클리딘 기반 점안액으로, 노안 성인의 근거리 시야를 개선하는 첫 FDA 승인 치료제
- 하루 1회 점안으로 최대 10시간 동안 근거리 시야 개선 효과 제공
- 2025년 4분기부터 미국에서 판매 예정
FDA 승인 및 주요 내용
- 미국 식품의약국(FDA)이 성인 노안 개선을 위한 aceclidine 기반 안약 VIZZ를 승인함
- 이 승인은 미국 내 1억 2,800만 명의 노안 성인 중 많은 이들에게 효과적인 새 치료법임을 의미함
- LENZ Therapeutics의 대표는 이번 FDA 승인이 환자, 임상 참여자, 임상시험팀의 헌신과 협력의 결과임을 강조함
작동 원리 및 차별점
- VIZZ는 aceclidine 성분으로 동공을 부드럽게 수축시켜, 카메라 렌즈를 좁히는 것처럼 “핀홀 효과”를 만들어 근거리 사물을 선명하게 보이게 함
- 기존의 노안 치료 안약과 달리, 초점 조절 근육(모양체근)에 거의 영향을 주지 않아 원거리 시력 저하(근시화) 등의 부작용이 적음
- 하루 한 번 점안으로 최대 10시간 동안 근거리 시력 개선
- 안경 없이 독서 가능하며, 기존의 치료제에서 문제시된 눈 통증·모양체근 부작용 등을 거의 일으키지 않음
기존 치료제와의 비교
- 2021년 최초로 출시된 Vuity(필로카르핀 하이드로클로라이드)와 비교 시, Vuity는 이중작용 방식으로 근거리 시력을 개선하지만 눈썹 무거움, 드물게 망막 합병증 등 부작용 발생 가능성이 있음
- 반면 VIZZ는 동공 선택적 작용을 하여 부작용 발생 가능성이 낮고, 빠른 효과와 오랜 지속시간이 특징임
임상시험과 안전성
- FDA 승인은 3건의 무작위, 이중 마스킹, 대조 2상 임상시험(수백 명 대상) 결과를 바탕으로 이루어짐
- 총 치료 3만 건 이상에서 심각한 이상반응 없이 뛰어난 내약성을 보임
노안의 사회적 배경과 VIZZ의 중요성
- 노안은 노화와 불가피하게 동반되는 현상으로, 45세 이상 거의 모든 성인에게 영향을 미침
- 미국 내 약 1억 2,800만 명이 노안으로 고통받는 상황에서 표준 치료 옵션이 될 가능성
- 기존에는 주로 안경이나 콘택트렌즈에 의존해야 했으나, 예기치 않게 빠르고 불편하게 진행되는 경우가 빈번함
출시 일정과 기대 효과
- LENZ Therapeutics는 2025년 4분기 미국 내 판매 개시를 목표로 함
- 이는 현재로서는 유일무이한 aceclidine 기반 FDA 승인 안약임
- “빠른 발현, 차별화된 장점, 대다수 노안 환자에게 장기간 효과”라는 평가를 받음
참고 및 근거
- 이번 승인 근거는 주로 제약사 임상자료에 기반함
- 동료평가 논문은 아직 출판되지 않았으나, 안과·피부과 분야에서는 사후 논문 게재가 일반적임
- FDA 공식 자료는 여기에서 확인 가능함
제목 번역에 오역이 있는것 같습니다
노안에 의해 발새하는 원시를 교정하는 내용으로 보입니다.
한국어 단어 근시는 "근거리만 잘보이는 상태"를 말하는거고, Near vision acuity 입니다.
fix near vision은 근거리 시야(가 안좋던 문제)를 고쳤다는 내용이라
노안으로 인한 원시 문제를 교정 했다, 내지는 근거리 시력을 교정했다가 맞는 것 같습니다
Hacker News 의견
- FDA 승인은 제약회사가 제출한 임상 데이터를 기반으로 이루어짐에 주목할 필요가 있음. 동료평가를 거친 논문은 아직 발표되지 않았음. 일반적으로 안과나 피부과 분야에서는 승인 이후에 논문이 나오는 일이 흔함. 왜 논문 발표가 승인 이후에 이루어지는지 이유가 궁금함. 겉으로 보면 비합리적인 것 같지만 분명 이유가 있을 것임
- FDA가 요즘 산업계의 로비와 예산 삭감 문제로 힘을 제대로 못 쓰고 있음에 기인함. 산업계가 자신들이 원하는 방식으로 시스템을 움직이도록 만든 결과임
- 논문 게재 과정이 FDA 심사보다 오래 걸리기 때문임. 임상 최종 결과가 나오면 보통 1~2개월 내 FDA에 제출하는데, 논문 작성과 여러 공동 저자 검토, 저널 제출 및 피드백을 포함해 전체적으로 12~17개월이 소요됨. 반면 FDA는 빠르면 3~4개월, 길어도 12개월 내 승인 가능함. 그러므로 실제로 논문 발표가 FDA 승인 이후로 밀리는 것임
- FDA 승인이 나기 전에는 의료진과 같은 “피어” 그룹에 판매, 유통, 마케팅을 할 수 없다는 규정 때문임
- 아마도 주식 시장에 미치는 영향 등의 이유도 있을 것임
- 최근 LASIK/SMILE 수술 관련해서 노안이 시작되면 “모노비전” 방식을 추천하는 경우가 많다고 들었음. 한쪽 눈은 0 디옵터, 다른 한쪽은 -1 디옵터 정도로 남겨서 원거리는 한 쪽, 근거리는 다른 쪽으로 보는 방식임. 입체감이 조금 떨어지지만 크게 나쁘지 않다고 함. 직접 경험한 사람 있으면 의견이 궁금함. 아마 콘택트렌즈로도 비슷한 효과를 낼 수 있을 것 같음
- 나는 선천적으로 좌 -4, 우 +2인 비정상 시력을 가지고 태어났고, 나이가 들어 돋보기가 필요할 시기가 오면서 오른쪽에 좀 더 원거리, 왼쪽은 근거리로 조정한 렌즈가 더 잘 맞음을 알게 됨. 한쪽 눈은 3피트 이상에서 법적으로 거의 실명 수준이라 입체감이 원래 약했지만, 일단 입체감이 있으면 포커스 변화를 조금 준다고 기능이 없어지는 일은 없었음
- Evo ICL을 추천하고 싶음. 이는 백내장 수술과 유사하게 렌즈를 직접 이식하는 방식임. LASIK에 비해 삽입된 렌즈는 제거가 가능해 되돌릴 수 있고 건조증, 회복 기간, 야간 시야 저하, UV 보호 측면에서도 이점이 있음. 단점은 약간 비싸다는 것임. Evo ICL 자세히 보기
- 나도 LASIK 후 모노비전으로 5년째 지냄. 뇌가 몇 주면 적응해서 거의 인식하지 않게 됨. 한 쪽 눈을 감거나 특정 시야 밖 사물을 볼 때만 의식되며, 전반적으로 원거리와 근거리를 동시에 유지하는 효과적인 방법임. 단, 싫어하는 사람도 많다고 들었음. 이해되는 부분임
- 우리 아버지도 이런 방식으로 수술받았고 매우 만족함. 다만 수술 전에 반드시 콘택트렌즈로 미리 효과를 체험하는 기간(한 달 정도)이 필요했음. 본인에게 맞지 않는 경우도 있기 때문에, 무조건 시도해보고 결정하길 요구함
- 1디옵터 리딩글라스를 하나 사서 한쪽 렌즈만 빼고 쓰면 비슷하게 효과를 흉내낼 수 있을 것 같음. 실제로 여러 개의 저가 리딩글라스를 가지고 있는데, 한 쪽을 손가락으로 가리고 쓰면 약간 비슷하게 구현 가능함. 다만 일반적인 리딩글라스보다 불편함이 있음
- 이 약은 동공만 줄여주는 건가? 분명 선명도는 좋아지겠지만 망막에 도달하는 빛이 줄어듦
- 맞음. 주변을 더 밝게 하면 동공이 줄어들어 읽기 쉬워짐. 혁신적이라는 이 약을 쓰면 동공을 줄이고, 다시 읽으려면 더 밝게 만들어야 하는 상황이 올 것임. 이게 전부인지 궁금함
- 이제 마케팅 문구가 떠오름: “Bottled Squintz®”—일반적으로 찡그리는 게 귀찮거나 부담될 때 쓰는 방식임
- 급할 때는 손가락으로 아주 작은 핀홀을 만들어 비슷한 효과를 낼 수 있음. 하지만 단점도 동일함: 어두운 곳에서 읽기 힘듦. 핀홀 타입의 인공수정체는 이런 이유로 한쪽 눈에만 사용함. 이 약도 한쪽 눈에만 쓸 것으로 예상함
- 노안이 가장 불편한 건 이미 어두울 때임. 밝은 빛이 있을 때가 오히려 작은 글자 읽기에 유리함
- 이 약은 노안(근거리가 흐릿해지는 것)용임. 근시는 먼 곳이 흐릿해지는 증상임. 예전에 HN에서 읽은 것 중에 내 근시를 되돌린 방법을 공유하고 싶음: 실외에서 먼 곳(15m 이상)에 초점을 맞췄다가, 바로 자기 손가락에 초점을 맞추는 식으로 근거리와 원거리를 반복함. 이 연습을 반복했더니 초기 단계 근시가 완전히 반전돼 지금까지 시력이 20/20으로 유지되고 있음. 도움이 되길 바람. 관련 글 보기
- 그냥 빨리 왔다갔다 반복하는 거임? 총 몇 분 정도 하면 되나 궁금함. 꼭 해보고 싶음
- 기사에도 언급돼 있지만, 이미 5년 가까이 같은 방식의 기존 제품(Vuity)이 있었음. Vuity는 인기가 없음. 기사에서는 부작용 때문이라고 했는데 내가 보기에 단지 사람들이 장기간 돈을 써가며 이 제품을 사는 걸 원하지 않기 때문임
- 기사에서 Vuity는 초점 렌즈 근육을 타깃했고, 이번 신제품은 동공 크기 조절 근육에 선택적으로 작용하는 최초의 약임. 큰 차이점임
- 이 제품 가격이 궁금함. 바로라도 써보고 싶음. 최근 리딩글라스가 필요해졌는데 내 일상 및 취미활동에 심각한 방해가 되고 있음. 리딩글라스를 쓸 일이 오게 될 줄은 몰랐음
- “투자자 컨퍼런스 콜에 따르면, VIZZ의 25회분(한 달 기준) 가격은 $79임. 3개월치(전용 전자약국에서 구매)는 $198(월 $66)임. 2025년 10월부터 미국에서 샘플 배포 예정이며, 2025년 4분기 중순에 공식 판매가 시작될 예정임”
- $15 리딩글라스를 몇 년만 조심히 쓰면 됨. 고민되는 가격임
- 40대 중반쯤이면(내 나이 구간) IOL 임플란트도 고려해볼 만함. 내 삶을 확 바꿔준 경험임. 그리고 계산해보면 약값이 연간 $1000 수준이니 7~8년 지나면 임플란트가 오히려 더 저렴해짐
- 가격이 고급 일회용 콘택트렌즈와 비슷하게 책정된 느낌임. 유혹은 있지만 나는 하루 10시간 이상 지속이 필요함
- 겨우 다초점렌즈(이중초점) 필요성을 받아들이기 시작한 시점에 나온 소식임
- 흥미로움. 이제 안경 처방이 아니라 구독 서비스(Subscription Lenses) 시대로 가는 게 아닌지 걱정됨
- 왜 재사용 콘택트렌즈 대신 일회용 데일리 콘택트렌즈가 대세가 됐겠음? 마침내 한 달(28일) 단위 포장임. 물론 의료적이거나 편의성이 이유일 수 있지만, 보다 오래 쓰는 재사용 제품이 개발돼도 더 짧게 쓰는 일회용이 회사 입장에서는 더 수익성이 높으니 그런 선택을 하는 것 같음
- “VIZZ는 눈 동공을 부드럽게 축소시킨다고 함”. 그렇다면 더 밝은 조명을 쓰면 같은 효과를 낼 수 있는 거 아님? 난 렌즈 유연성이 실제로 개선되는 약을 기대했음
- 맞음. 밝은 빛이 같은 효과를 냄. 오히려 어두운 곳에서는 시야가 더 흐릿해짐. 내 안과의사도 이 얘기 했는데, 우리 둘 다 별다른 메리트를 못 느꼈음
- 포인터 손가락과 엄지를 오므려 작은 구멍을 만들면 비슷한 포커스를 얻을 수 있음
- “부드럽게”라 해도, 이게 정말 장기간 안전한가? 실내 조명이 약해질 때 동공이 커지는 데는 이유가 있음. 굳이 그 자연스러운 반응을 약으로 억지로 바꾸는 것이 좋은 아이디어인지 의문임. 오히려 조명 자체를 밝게 유지하는 것이 나을 것임
- 아마 이래서 내가 휴대폰을 100% 밝기로 두고 읽는 것임
- 이 제품이 처방전이 필요한 제품인지 OTC(일반의약품)인지 확실하지 않음. 아는 사람 있음?