FDA 승인 기기 Lenire, 이명 치료의 새 선택지로 등장

 (npr.org)
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  • 미국 성인 2,500만 명 이상이 겪는 이명은 지속적인 울림·윙윙거림으로 삶의 질을 떨어뜨리며, FDA 승인 기기 Lenire가 새 관리 옵션으로 주목받음
  • Lenire는 스테인리스 전극이 달린 마우스피스로 혀를 전기 자극하고, 헤드폰으로 톤과 바다 파도 소리를 함께 들려주는 방식임
  • 임상시험에서 사용자의 84% 가 증상 감소를 경험했고, 12주 뒤 수면·통제감·웰빙·삶의 질 관련 설문 점수가 평균 14점 개선됨
  • 싱어송라이터 Victoria Banks는 하루 1시간씩 12주 사용한 뒤 이명이 완전히 사라지지는 않았지만, 대부분의 날 “거의 느껴지지 않는다”고 평가함
  • 비용은 약 4,000달러이고 보험 적용이 없으며, 임상시험이 1년까지만 평가돼 효과가 얼마나 오래 지속되는지는 아직 불확실함

이명과 Lenire의 치료 위치

  • 이명은 귀에서 고음의 울림이나 윙윙거림이 꺼지지 않는 것처럼 느껴지는 증상임
  • 미국에서는 2,500만 명 이상의 성인이 이명을 겪고 있음
  • 발병에는 여러 요인이 관여할 수 있음
    • 큰 소음 노출
    • 바이러스성 질환
    • 청력 손실
  • 이명에는 완치법이 없지만, 증상을 줄이고 덜 괴롭게 만드는 선택지는 있음
    • 보청기
    • 마음챙김 치료
    • 혀 전기 자극을 활용하는 FDA 승인 기기

Lenire의 구성과 사용 방식

  • Lenire는 2023년 3월 FDA 승인을 받은 이명 치료 기기임
  • 이 기기는 이명 치료용으로 승인된 첫 번째 종류의 기기로 소개됨
  • 구성은 두 부분으로 나뉨
    • 스테인리스 전극이 달린 플라스틱 마우스피스
    • 톤과 바다 파도 소리를 재생하는 헤드폰
  • 사용 중 혀에는 전기 자극이 가해지며, 사용자는 이를 혀를 “간질이는” 느낌으로 표현함
  • Victoria Banks는 하루 1시간, 총 12주 동안 사용함

작동 원리와 환자 선정

  • 청각전문가 Brian Fligor에 따르면 Lenire는 뇌의 주의를 이명 소리에서 돌리는 데 일부 작용함
  • 이명이 두렵거나 화나거나 좌절감을 줄 때, 뇌의 주의가 이명에 강하게 고정될 수 있음
  • 혀의 신경 자극과 귀로 듣는 소리가 동기화되면서 뇌가 이명에 덜 고정되도록 돕는 방식임
  • Fligor는 좋은 후보자를 최소 3개월 이상 이명을 겪은 사람으로 봄
  • 사용 전에는 반드시 평가를 받아야 하며, 이명 뒤에 다른 의학적 문제가 없는지 확인해야 함
  • Victoria Banks는 청력에 문제가 없고 다른 의학적 문제도 없어 좋은 후보자였음

임상시험 결과와 개인 사례

  • 임상시험에서는 Lenire 사용자의 84% 가 의미 있는 증상 감소를 경험함
  • 참가자들은 이명이 다음 항목에 얼마나 영향을 미치는지 설문으로 평가함
    • 수면
    • 통제감
    • 웰빙
    • 삶의 질
  • 12주 사용 뒤 참가자들의 점수는 평균 14점 개선됨
  • 임상시험 참가자의 80% 이상은 이명을 가진 친구에게 이 기기를 추천하겠다고 답함
  • Victoria Banks는 보충제와 운동으로는 완화를 얻지 못했지만, Lenire 사용 뒤 대부분의 날 이명이 거의 느껴지지 않는다고 말함
  • 증상이 다시 의식될 때는 보충 세션이 도움이 된다고 덧붙임
  • University of Pittsburgh Medical Center의 과학자 Bruce Freeman도 보청기와 Lenire 모두에서 도움을 받았다고 말함
    • Freeman은 미국 출시 전 Lenire가 개발된 아일랜드에서 기기를 맞춤
    • 기기를 중단했을 때 이명이 악화됐고, 다시 사용하자 개선됐다고 말함
    • 수영 중 물소리도 마음챙김의 한 형태로 도움이 된다고 봄

비용, 한계, 다른 선택지

  • Lenire는 치료법의 전체 그림에서 만능 해결책은 아니지만, 다른 관리법에 반응하지 않는 사람에게 Fligor가 자주 선택하는 옵션이 됨
  • 가장 큰 단점은 비용임
    • Victoria Banks는 Lenire에 약 4,000달러를 지불함
    • 보험은 적용되지 않았음
    • Banks는 신용카드로 결제한 뒤 점진적으로 갚음
  • Fligor는 효과에 대한 근거가 쌓이면 보험사가 보장을 시작하기를 기대함
  • American Tinnitus Association 과학자문위원장 Marc Fagelson은 연구가 유망하지만 아직 더 배울 것이 남아 있다고 봄
    • 임상시험은 Lenire를 1년 기간까지만 평가함
    • 효과가 얼마나 오래 지속되는지는 아직 명확하지 않음
  • Fagelson은 환자에게 먼저 청력 손실 평가를 시행함
  • 이명과 청력 손실을 모두 가진 사람에게 보청기는 효과적인 치료가 될 수 있음
  • 65세 이상 청력 손실 성인의 약 3분의 1은 이명도 함께 겪음
  • Fagelson의 경험상 보청기가 이명 개선에 도움이 되는 경우는 대략 50대 50이며, 이명 환자는 보청기 외 선택지도 탐색해야 하는 경우가 많음

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Hacker News 의견들

  • 약 20년 동안 이명 악화를 조절하려고 바이오피드백에 가까운 정신적 시각화를 써왔음
    들을 수 있는 전체 소리 풍경을 오실로스코프 선처럼 길고 얇게 흔들리는 선으로 떠올리고, 현재 이명은 그 위의 날카로운 스파이크로 보임. 손으로 그 스파이크를 천천히 눌러 낮춘다고 상상하면, 이명이 잦아드는 감각을 알고 있어서 실제로 줄어들 때가 있음
    전체 과정은 30초쯤 걸리고 매번 되는 건 아니라서, 몇 번 해도 안 되면 뇌가 이 동작을 “효과 없음”으로 학습하지 않게 중단함. 물리 현상을 추상적인 정신 이미지에 대응시키고 그 이미지를 조작해 실제 현상이 바뀌는 이유는 잘 모르겠지만, 음악적인 성향이 강해서 이런 시각화가 자연스럽게 느껴짐

    • 이명은 없지만 잠들 때 눈을 감고 어두운 방에 있어도 점점 밝은 빛을 보는 느낌이 들 때가 있고, 꽤 거슬림
      그럴 때 잠깐 눈을 뜨고 어떤 이퀄라이저 레벨 조정 같은 일이 일어난다고 상상하면 다시 눈 뒤가 어두워짐. 눈을 뜨지 않고도 할 방법이 있을지 궁금함
    • 매일 명상할 때 가끔 이명을 호흡처럼 알아차림의 대상으로 삼는데, 이명과 함께 명상하면 훨씬 많은 주파수와 변화가 드러남
      연습 중에만 생기는 듯한 톤도 있고, 도움이 된다고 느껴서 이 시각화도 꼭 시도해볼 생각임
    • 두통에도 비슷한 걸 해본 적 있음. 통증을 인형뽑기 기계 안의 장난감처럼 상상하고 집게로 통증을 꺼내려 함
      항상 되진 않지만, 한 번이라도 먹힌다는 게 놀라움
    • 내 이명은 혈압 조절이 덜 될 때 더 심해지는 듯함. 착각이 아니라면, 그런 기법이 작동하는 한 가지 메커니즘은 긴장이 풀리는 것일 수도 있음

  • 여러 청각전문의가 “아시다시피 이명은 큰 소리로 인한 귀 손상에서…”로 설명을 시작했지만, 내 경우는 Covid에서 왔음
    몇 년 전 혀에 전기 자극을 주는 연구를 읽었고, 누군가 후속 연구를 한 게 반가움. 치료 후 1년간 완화됐다고 설명했음
    https://www.sciencedaily.com/releases/2020/10/201015173126.h...
    소리와 혀 자극을 결합한 이중 양식 신경조절이 대규모 무작위 임상시험에서 이명 증상을 줄였다는 내용임. 내 이명은 계속 크고, 사람이 말하다가 잠깐 멈추면 말 중간에 화재경보음이 울리는 것 같아 대화 위치를 놓치기 쉬움. 보청기는 도움이 되지만 끼고 잘 수는 없어서, 잠들었다가 깨면 다시 잠들기 어렵거나 불가능할 때가 있음

    • 내 것도 Covid 이후 시작됐음. 청각전문의가 검사해보니 한쪽 귀의 특정 주파수 구간 반응이 나빴음
      Covid로 인한 혈관 손상이 그 부위 귀 털세포로 가는 혈류를 제한했고, 그 결과 생긴 전기공학식으로 말하면 “노치 필터” 같은 오디오 응답의 불연속을 뇌가 메우면서 환청 같은 소리가 이명으로 들린다는 가설을 들었음
    • 원래도 있었는데 Covid가 훨씬 악화시켰음
      NHS 이명 인식 과정에서 배경음으로 받아들이라는 내용을 처음엔 헛소리라고 생각했지만, 결국 꽤 도움이 됨. Covid 이후 훨씬 커졌고, 이 글을 본 것만으로 다시 들리기 시작했지만 다시 사라지게 할 수 있길 바람
    • Covid 관련 이명을 겪는 사람을 위해 덧붙이면, 난 10년 동안 청력 손상성 이명이 있었고 2022년 4월 Covid에 걸린 뒤 기존 이명이 2~3배 심해졌음
      몇 달 뒤 원래 수준으로 돌아왔거나 새 기준에 익숙해졌는데, 매우 무서운 경험이었음. Texas Roadhouse CEO도 심한 Covid 이후 이명이 원인 중 하나가 되어 자살한 것으로 알려져 있음. 버티는 데 가장 크게 도움 된 건 선 명상이었고, 이명을 없애진 않지만 주의 조절 능력을 키워 훨씬 잘 대응하게 해줌
    • 청력 손상이 가장 흔한 원인이긴 하지만 유일한 원인은 전혀 아님. 턱관절, 혈압 같은 물리적 손상, 특정 약물, 여러 질환도 원인이 될 수 있음
      당뇨, 갑상선 문제, 편두통, 빈혈, 류머티즘 관절염과 루푸스 같은 자가면역질환도 이명과 관련이 있다고 함
      https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/tinnitus/symp...
      Covid가 이명을 일으킬 수 있다는 건 전혀 놀랍지 않음
    • 내 이명은 다이빙, 정확히는 스노클링/프리다이빙 사고에서 왔음. 압력손상이 달팽이관을 망가뜨렸고, 당시 Covid 회복 중이라 심하게 코가 막혀 있었던 것도 영향을 줬다고 봄

  • 이명은 생각할 때만 있음. 나머지 시간에는 뇌가 그냥 무시함

    • 내가 이명이 있다는 걸 떠올리는 가장 큰 원인은 이명 관련 글을 보는 것임
    • 나도 비슷함. 아마 어릴 때부터 있었을 텐데 중이염을 많이 앓았고, 그게 정상처럼 느껴져 훨씬 나중에야 특이하다는 걸 알았음
      몇 년간 불안했지만 원래 있었고 앞으로도 있을 것이며 예전엔 신경 쓰이지 않았다는 걸 깨달은 뒤, 거의 다시 신경 쓰지 않게 됨
    • 나도 이명 글을 읽기 전까지는 잊고 있다가, 읽으면 다시 들림. 다만 소금이나 카페인을 너무 많이 먹었을 때는 예외임
    • 방이 너무 조용할 때만 이명이 있음. 적당한 수준의 배경 백색소음이 있으면 사라짐
    • 무시하는 데 아주 능숙해져서, 괴롭거나 눈에 띌 만큼 심한 건 전체 시간의 2% 정도뿐임
      “이명이 사라진다”는 제품 글에는 항상 조심하라고 말함. 진짜 침묵을 맛본 뒤에는 그 기기나 제품을 못 쓰는 시간이 오히려 더 힘들어질 수 있음

  • 흥미롭지만 실제 근본 원인을 고친다기보다는 울림에서 주의를 돌리게 하려는 장치처럼 보임
    개인적으로 이명을 너무 오래 겪어서 이제 거의 알아차리지 못하지만, 완전한 “침묵”을 다시 경험할 수 있다면 좋겠음

    • “침묵”은 정말 따옴표가 필요함. 무향실에서 몇 주 동안 하루 몇 시간씩 있었는데, 귀를 흐르는 피 소리가 들렸음
      꽤 이상했고, 귀가 들리는 한 진짜 침묵은 존재하지 않는다고 확신하게 됨
    • 나는 그렇게 이해하지 않음. 기억하기로 이명의 근본 원인은 내이의 유모세포 손상이고, 뇌가 손상과 신호 상실을 신호로 해석해서 조용할 때도 고음이 들리는 것임
      뇌가 이를 무시하도록 훈련하는 건 청각 신호 또는 그 부재에 대한 오해석이라는 근본 원인을 다루는 것처럼 보임. 나도 이명이 있지만 대부분은 알아차리지 못하고, 시끄러운 장소에 오래 있으면 귀마개를 해도 1~2주 정도 눈에 띄게 다시 돌아옴
    • 단지 주의의 문제라면 그런 경우에는 별 도움이 안 될 듯함
      나도 이명이 있고 몇 달 동안 “치료”하려고 집중하다가 적응하는 법을 배웠고, 이제는 나아져서 밤잠을 방해하거나 다른 일을 방해하지 않음. 이건 환자가 앞으로 나아가기 위해 도달해야 하는 수용 단계로 가는 지름길처럼 들리지만, 강도가 매우 높은 환자에게는 실제 차이를 만들 수도 있음
    • 청각 신경을 일시적으로 과부하시키는 요령을 시도해본 적 있나? 양쪽 귀를 검지로 막고 중지로 그 검지를 몇 번 두드려 큰 둔탁한 소리를 내는 방식임
      내가 알기로 이런 짧은 피크는 귀에 위험하지 않으면서 청각 민감도를 안전하게 과부하시킴. 이 방법으로 몇 순간, 때로는 아주 중요한 조용한 평온을 얻을 수 있음
    • 손가락을 귀에 넣고 10초 정도 흔들어 큰 소리를 내면, 내 이명은 1분 정도 일시적으로 사라짐
      단순한 대비 효과 같지만 진짜 침묵에 가까운 걸 얻는 느낌은 꽤 좋음. 몇 년 전 한쪽 귀에 귀지가 심하게 쌓여 아무것도 안 들렸고, 제거한 뒤 하루 정도 귀가 과민해져 작은 바스락거림, 의자에서 움직이는 소리, 팔을 움직일 때 옷감 움직임까지 다 들렸음

  • Dr. Susan Shore가 비슷한 기기를 개발 중이고, 현재 FDA 승인을 향해 작업 중임
    관련 임상시험: https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle...
    Susan Shore 관련 Q&A: https://www.tinnitushub.com/dr-susan-shore-auricle-questions...

    • YC 회사인 Auricle과도 관련이 있음

  • 우연히 비슷한 일을 했지만 비용이 큼
    15세에 이명이 생겼고 시간이 지나면서 뇌가 그 소리를 걸러내기 시작했음. 그런데 그 톤 중 하나가 높은 음역의 목소리 범위에 있어서, 일부 음절이 완전히 걸러지면서 고음 목소리를 이해하기 어려워짐
    또 이명을 악화시키는 소리에 주의를 덜 기울이게 되면서 더 많은 손상을 입었고, 뇌가 아직 걸러내지 못하는 추가 주파수의 이명까지 생김

    • 청력 손실의 진짜 문제는, 몇몇 주파수를 보상하려고 전체 음역의 볼륨을 올리면 점점 더 귀가 멀어진다는 것임
      내 청력에는 말소리가 주로 있는 구간에 노치가 있어서, 사람 목소리보다 잔 부딪히는 소리나 의자 끄는 소리가 훨씬 잘 들림. 모두에게 짜증나는 일임. 보청기를 살 수 있다면, 보청기 회사들이 최고의 음질이 높은 분해능과 좁은 대역 증폭에서 나온다는 걸 잘 안다는 것도 곧 알게 됨. 대역이 더 많고 더 좁을수록 가격이 올라가니 이것도 짜증남
    • 보청기를 써봤나? 일주일 전 청각전문의에게 갔더니 높은 주파수에서 경도 청력 손실이 있고, 그 결과 특정 글자 조합을 듣기 어렵다고 함
      보청기가 도움이 될 수 있다며 30일 무료 체험을 받을 수 있어서, 잃을 건 맞추는 데 드는 시간뿐임. 청각전문의가 청력검사표도 줬고, 건강 앱에서 카메라로 스캔하니 이어버드의 주파수 출력을 조정해 일부 청력 손실을 보정해줌

  • 내 경우는 전형적임. 한 번의 멍청한 사건으로 특정 단일 주파수의 청력이 손상됐고, 뉴런이 지루해져서 그 주파수의 입력을 스스로 만들기로 한 듯함
    다른 사람들도 말하듯 익숙해지면 거의 알아차리지 못함. 다만 일정한 소음이 아니라면 더 어려울 것 같음

    • 인생에 되감기 버튼이 있으면 모두에게 얼마나 좋을까 싶음

  • 중간 정도의 유전성 청각장애가 있는 사람으로서 좀 더 우스운 이명 얘기를 해보면, 기억하는 한 늘 이명이 있었음
    보통은 점점 강해지다가 멈추는 일정한 울림이고, 아주 어릴 때 학교 청각전문의에게 그걸 “기차 소리가 들린다”고 설명했던 것 같음
    솔직히 크게 괴롭진 않았고, 누군가의 삶을 망친다는 이야기를 읽으면 늘 좀 의아했음. 그런데 2년 전 새집으로 이사한 뒤 장거리 여행에서 돌아오자 왼쪽 귀 중심으로 배터리가 부족한 연기 감지기 삐 소리라고 확신되는 소리가 들리기 시작함. 다락, 좁은 공간, 차고까지 온 집을 뒤졌고, 머릿속 소리인가 싶다가도 가끔 또 들리면 다시 원인을 찾았음
    결국 다른 여행을 갔고, 한밤중 호텔 방에서도 그 삐 소리를 들었음. 그제야 새 이명 증상이라는 걸 알았고, 긴 운전 중 창문을 내리고 달린 것이 새 청력 손실과 이명 증상을 만든 게 아닐까 추측함. 다행히 늘 있던 이명과 다르지 않고 내가 통제할 수 없는 것이라고 인식하니 다시 신경 쓰지 않을 수 있게 됨

  • 이 분야 소식이 나와서 정말 반가움. 증상이 “배 아픔”처럼 가능한 원인이 너무 많고 겉으로 보이는 고통이 뚜렷하지 않아 연구비가 꽤 부족함
    고등학교와 대학 시절 여러 식당에서 바이올린을 많이 연주했음. 좁은 공간에서 노래하는 군중에 맞추려고 전 음량으로 연주했고, 연주를 쉰 지 1년쯤 뒤 갑자기 왼쪽 귀가 하루 동안 안 들린 다음, 청력이 돌아오면서 바이올린을 대는 쪽에 E현 비슷한 피치의 이명이 생김. 크게 계속 들렸고, 왼쪽 귀로는 말소리 수준을 이해하기 어려웠음
    정말 끔찍했고 무섭기까지 했음. 스스로 정신적으로 강하다고 생각했지만, 정확한 지점을 찌르면 정신이 얼마나 취약한지 알게 됨. 이비인후과에서 고막을 통해 여러 차례 스테로이드 주사를 맞았고, 다행히 2~3개월 안에 가라앉았지만 스테로이드가 도움이 됐는지는 전혀 알 수 없음
    그제야 바이올린을 연주할 때는 음량을 조금 줄여주는 음악가용 특수 귀마개 같은 청력 보호구를 써야 한다는 걸 알았음

  • “스테인리스 전극이 달린 플라스틱 마우스피스가 혀를 전기 자극한다”는 설명을 보니 Buckaroo Banzai에서 John Lithgow가 쓰던 장치만 떠오름
    곧 이걸 시도해봐야 할지도 모르겠음. 감기 이후 6개월 정도 이명이 생겼고, 지난주 의사는 청력은 완벽하니 그냥 기다리라고 했음. 답답함

    • 청력은 정상인데 이명은 계속되는 걸 겪어봐서 답답함을 앎
      지금까지 의학적으로 연구된 단일 권장 치료법은 없고, 의사는 아니지만 여러 의사를 만나고 여러 가지를 시도한 뒤 지금은 나아졌음
      기본적인 건 스트레스 관리, 카페인과 알코올 줄이기, 목 통증이 있으면 물리치료 받기, 이를 갈거나 코를 골면 턱관절 장애 치료를 알아보는 것임. 카페인과 알코올은 내이 혈류에 영향을 줌
      덜 obvious한 건 마그네슘 보충, 특히 킬레이트 마그네슘이 좋고 근육 이완과 혈류 조절에 중요함. 은행잎 차나 추출물은 두통과 뇌 혈류에 도움이 될 수 있지만 강한 혈액 희석 효과가 있어 소량이어야 하고 표준화 캡슐이 낫다 봄. 감염 뒤 내이 신경세포 회복을 돕기 위해 B6/B12가 풍부한 식단이나 보충도 고려할 만함
      결국 치료는 내이 회복을 돕고, 혈류를 촉진하고, 그 부위의 통증 신호를 피하게 하는 것들의 조합임
    • 수십 년 동안 이명이 있었지만 청력검사는 항상 정상으로 나왔음. 원인은 잘 모르겠고, 아마 큰 밴드 음악을 너무 많이 들은 탓일 수도 있음
      청각전문의 검사에서 청력에 영향을 줄 정도가 아니라면 괜찮다고 생각함
    • 몇 주 안에 사라지지 않으면 영구적이라는 글을 읽은 적이 있지만, 내 경험은 달랐음
      한 번은 1년쯤 걸렸고, 또 한 번은 6개월 동안 전혀 나아지지 않다가 몇 달 동안 크게 좋아졌음. 남은 소리가 훨씬 작아져서, 그걸 들을 때마다 얼마나 운이 좋은지 떠올라 오히려 고맙고 기쁨
    • 나도 비슷한데 감기가 아니라 Covid였음. 아마 이관 기능장애 때문이고, 의사들은 모두 자연히 회복되는 데 아주 오래 걸린다고 했음
    • 뇌 문제로서의 이명 연구가 부족하다고 봄. 특히 의학에서는 진료과 사이에 깔끔한 생물학적 경계가 있는 척하는 경향이 있음
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