- 새로운 임상 데이터 메타분석 결과, 항우울제 플루옥세틴(프로작) 이 아동·청소년 우울증 치료에서 위약과 임상적으로 유의미한 차이가 없음
- 연구진은 1997~2024년 사이 진행된 12건의 대규모 임상시험을 분석해, 증상 개선 폭이 임상적으로 의미 없는 수준임을 확인
- 초기 연구에서 나타난 긍정적 결과는 ‘신규성 편향(novelty bias)’ 때문일 가능성이 있으며, 이후 연구에서는 동일한 효과가 재현되지 않음
- 플루옥세틴 복용 시 체중 증가, 수면 장애, 집중력 저하, 자살 사고 증가 등의 부작용 위험이 보고됨
- 전문가들은 임상 지침이 최신 근거를 반영해 프로작 처방을 중단해야 한다고 지적하며, NICE는 심리치료 중심 접근의 중요성을 강조
연구 개요
- 오스트리아와 영국 연구진이 플루옥세틴(프로작) 의 아동·청소년 우울증 치료 효과를 검토
- 1997년부터 2024년까지 발표된 12건의 임상시험 데이터를 메타분석
- 결과적으로 위약 대비 증상 개선 폭이 너무 작아 임상적으로 의미 없는 수준으로 평가
- 연구는 Journal of Clinical Epidemiology에 게재됨
- 연구진은 플루옥세틴의 부작용 위험이 잠재적 이익보다 크다고 결론
주요 발견
- 연구는 초기 임상시험에서 나타난 긍정적 결과가 ‘신규성 편향’ 때문일 가능성을 지적
- 이후 연구에서는 동일한 효과가 재현되지 않음
- 플루옥세틴 복용 아동에게서 체중 증가, 수면 장애, 집중력 저하 등의 부작용이 흔히 보고됨
- 일부 사례에서는 자살 사고 증가 가능성도 언급
- 연구진은 이러한 결과를 근거로 임상 지침에서 프로작 처방을 중단해야 한다고 주장
국제 임상 지침 검토
- 연구진은 영국, 미국, 캐나다의 임상 지침을 검토
- 세 나라 모두 플루옥세틴이 위약과 동등하다는 근거를 무시하고 여전히 처방을 권장하고 있음
- 공동저자 Mark Horowitz는 “플루옥세틴은 효과 면에서 위약과 동일하지만 부작용 위험은 더 크다”고 언급
- “이 약이 이익 없이 해로울 수 있는데 청소년에게 투여하는 것은 정당화하기 어렵다”고 지적
- 그는 “지침은 위약과 동일한 치료를 권장해서는 안 된다”며, 우울 원인 파악과 환경적 요인 해결이 우선되어야 한다고 강조
NICE 및 전문가 반응
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NICE(영국 국립보건임상연구원) 은 “청소년 우울증은 복합적이며, 다양한 치료 선택지가 필요하다”고 응답
- 지침상 심리치료를 1차 치료로 권장
- 중등도 이상 우울증의 경우, 전문가 감독하에 항우울제 병행 가능
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Allan Young 교수(영국 왕립정신과학회) 는 연구 결과를 “신중히 해석해야 한다”고 언급
- 임상 지침은 효과 크기 외에도 안전성, 실행 가능성, 환자 선호도를 함께 고려해야 함을 강조
청소년 정신건강 현황
- 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계 10~19세 청소년 7명 중 1명이 정신건강 문제를 겪고 있음
- 영국에서는 고등학생의 약 25%, 어린이의 최대 20% 가 불안, 우울 등 정신건강 문제를 경험
- 이러한 배경 속에서 항우울제 처방의 근거 재검토 필요성이 부각됨