GN⁺: 아마존, 미신고 성분이 포함된 보충제에 대한 FDA 경고장 수령

경고장: 아마존에 대한 FDA의 위반 통보

• 아마존이 미국 식품의약국(FDA)의 규정을 위반하여 미승인 신약 및 오인광고 약품을 유통함.
• FDA가 아마존 웹사이트에서 구매한 에너지 증진 보조제 및 식품에 미신고 유해 활성 제약 성분이 포함되어 있음을 실험실 분석을 통해 확인함.
• 해당 제품들은 미승인 신약으로 분류되며, 제품 라벨에 성분이 명시되지 않아 오인광고 약품으로 간주됨.

미승인 신약

• 아마존에서 판매된 'MANNERS Energy Boost', 'Round 2', 'WeFun', 'Genergy', 'Big Guys Male Energy Supplement', 'Mens Maximum Energy Supplement' 등의 제품들이 식품의약품안전처(FDA)의 승인을 받지 않은 새로운 약품으로 분류됨.
• 이 제품들은 질병의 진단, 치료, 완화, 예방 또는 신체 기능에 영향을 주는 것을 목적으로 하기 때문에 약품으로 간주됨.
• 이러한 제품들은 안전하고 효과적이라고 일반적으로 인정받지 않으며, FDA의 사전 승인 없이는 불법적으로 유통될 수 없음.

오인광고 약품

• 제품 라벨에는 포함된 PDE-5 억제제가 명시되어 있지 않아, 라벨이 오해의 소지가 있거나 소비자에게 중요한 정보를 제공하지 않는 경우 오인광고 약품으로 분류됨.
• PDE-5 억제제는 심각한 안전 문제와 심각한 부작용 위험을 가지고 있으며, 특히 기저 질환이 있는 소비자들에게 위험할 수 있음.
• 제품 라벨에 적절한 사용 방법이나 경고가 없어 사용자 보호를 위한 충분한 정보를 제공하지 못함으로써 오인광고 약품으로 간주됨.

섹션 301(ll)에 따른 금지 행위

• FDA는 'X Max Triple Shot Energy Honey' 제품에 미신고된 타다라필이 포함되어 있음을 확인함.
• 섹션 301(ll)에 따라, FDA 승인을 받은 약품이 첨가된 식품을 유통하는 것은 금지된 행위임.

GN⁺의 의견

• 이 경고장은 아마존이 식품 및 보조제 시장에서 소비자의 안전을 보장하기 위한 규제를 준수해야 하는 중요성을 강조함.
• FDA의 실험실 분석을 통해 확인된 미신고 약품 성분의 존재는 소비자들에게 잠재적인 건강 위험을 알리는 중대한 사안임.
• 이 사건은 온라인 마켓플레이스가 제품의 안전성과 규제 준수에 대한 책임을 어떻게 관리해야 하는지에 대한 논의를 촉발할 수 있음.

[neo]

Hacker News 의견

• FDA의 경고장이 특정 제품 목록에만 적용되지 않는다는 결론에 만족함. 그렇지 않으면 아마존이 언급된 제품을 제거하고 FDA가 계속 문제를 해결해야 할 수도 있음. 평균 소비자가 스스로를 보호하기 어려운 상황에서 FDA와 같은 규제 기관의 필요성을 강조함.
• 아마존에서 구매한 제품은 섭취하거나 피부에 바르거나 몸과 장기간 접촉하지 않아야 함을 강조. 가짜 샴푸로 인한 심각한 두피 화상 경험을 통해 이를 배움.
• 아마존에서 구입한 비타민 C 보충제가 순백색이고 무취/무미였으며, 분명 가짜 충전재였음에도 아마존이 리뷰를 부정확하다며 삭제함. 아마존이 검증 없이 무작위 수출업체가 제품을 판매하도록 허용하는 것은 안전하지 않음.
• 아마존이 치약, 샴푸, 가글제 등 일반 제품의 성분 목록을 제거한 것을 발견함. 이 변경의 의도가 불분명하지만, 아마존이 의도적으로 성분 목록을 제거하여 문제가 생길 경우 책임을 회피할 수 있도록 하는 것으로 의심됨.
• 아마존이 시장으로서의 보호를 받아서는 안 된다고 주장. 공동 배송(co-mingling)과 리뷰의 이전 가능성에 대해 알게 된 이후, 아마존이 가짜 제품에 대한 책임을 져야 한다고 생각함. 이베이, 리버브, 페이스북과는 다른 입장을 취함.
• NFL 팀의 영양 관리자가 말한 이야기를 들음. 선수들이 때때로 메스암페타민 양성 반응을 보이는데, 이는 새로운 보충제 때문이며, 그들이 팀 동료에게 추천함. 그저 보충제 사용을 중단하라고 조언함.
• 아마존이 보충제 판매를 완전히 금지해야 한다고 생각함. 아마존의 통제가 너무 느슨해서 단백질 파우더나 비타민 알약에 무엇이 들어있는지 알 수 없음. 심지어 정품 브랜드 제품조차 가짜일 수 있음.
• 아마존을 사기 사이트로 지칭하며, 이제부터 책은 인디고(캐나다)에서, 전자제품은 코스트코, 베스트바이, 월마트에서 구매할 것임. 아마존 오디오북 서비스인 Audible은 아직 취소할 생각이 없음에도 불구하고 아마존을 신뢰하지 않음.
• 아마존이 이미 해당 제품을 제거했기 때문에, 경고장에서 언급된 보충제 중 하나인 "X Max Triple Shot Energy Honey"에 대한 링크를 제공함. 해당 회사는 등록된 주소나 연락처가 없고, HAACP(안전 식품 동맹) 인증을 받았다고 주장하는 수많은 "남성 에너지" 보충제를 나열함.
• 미국의 식료품점이 더 나은 통제를 가지고 있는지, 아니면 그들의 중개 모델이 우연히 문제가 되는 제품을 걸러내는지에 대한 의문을 제기함.