- 인슐린 치료가 체중 증가와 관리 부담을 키울 수 있는 상황에서, ReCET+semaglutide 조합이 제2형 당뇨병의 대안 치료 가능성을 보임
- 첫 인체 연구는 14명 규모로 작지만, 28~75세·BMI 24~40kg/m² 참가자 모두가 깊은 진정 상태에서 ReCET 절차를 받음
- 시술 뒤 2주간 등열량 액체식을 거친 후 semaglutide를 주 1mg까지 증량하는 방식으로 치료가 진행됨
- 6개월과 12개월 추적에서 14명 중 12명, 즉 86% 가 인슐린 치료를 더 이상 필요로 하지 않았고 이 결과는 24개월까지 이어짐
- 아직 초기 연구인 만큼, 더 큰 무작위 대조시험에서 sham procedure와 비교해 효과와 기전을 확인해야 함
ReCET와 semaglutide 결합 치료
- UEG Week 2024에서 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 치료 필요성을 줄이거나 없앨 수 있는 새 접근이 공개됨
- 치료는 ReCET(Re-Cellularization via Electroporation Therapy) 절차와 semaglutide를 결합함
- 참가자의 86%가 인슐린 치료를 더 이상 필요로 하지 않음
- 인슐린 중단 비율: {p:86}
- 제2형 당뇨병은 전 세계 4억 2,200만 명에게 영향을 미치며, 비만은 중요한 위험 요인임
- 인슐린 치료는 혈당 조절에 흔히 쓰이지만, 체중 증가 같은 부작용이 생길 수 있고 당뇨병 관리를 더 복잡하게 만들 수 있음
연구 설계와 치료 절차
- 첫 인체 대상 연구에는 14명이 참여함
- 나이는 28~75세
- BMI는 24~40kg/m²
- 모든 참가자는 깊은 진정 상태에서 ReCET 절차를 받음
- ReCET은 환자 자신의 인슐린에 대한 신체 민감도 개선을 목표로 함
- 절차 이후 참가자들은 2주간 등열량 액체식을 따름
- 이후 semaglutide를 점진적으로 증량해 주 1mg까지 투여함
24개월까지 이어진 인슐린 중단 결과
- 6개월과 12개월 추적 시점에서 참가자 14명 중 12명이 인슐린 치료를 더 이상 필요로 하지 않음
- 이 86% 결과는 24개월 추적까지 지속됨
- 인슐린 치료를 중단한 환자들은 혈당 조절을 유지함
- HbA1c 수치는 7.5% 미만으로 유지됨
내약성과 안전성
- semaglutide 최대 용량은 참가자의 93% 에서 잘 견뎌짐
- 1명은 메스꺼움 때문에 최대 용량까지 증량하지 못함
- 모든 환자가 ReCET 절차를 성공적으로 완료함
- 심각한 이상반응은 보고되지 않음
검증을 위한 다음 단계
- 연구진은 ReCET이 semaglutide와 결합될 때 인슐린 치료 필요성을 없앨 수 있는 안전하고 실행 가능한 절차로 평가함
- ReCET은 매일 약을 복용해야 하는 치료와 달리 지속적인 복약 순응도 부담이 적다는 점이 강조됨
- 연구진은 ReCET이 환자 자신의 내인성 인슐린에 대한 민감도를 개선해 질병의 근본 원인을 다루는 질병 수정 치료라고 봄
- 더 큰 규모의 무작위 대조시험이 계획됨
- 현재 진행 중인 EMINENT-2 시험은 동일한 포함·제외 기준과 semaglutide 투여 조건을 사용함
- 비교군은 sham procedure 또는 ReCET임
- 이 시험에는 ReCET의 기저 기전을 평가하기 위한 기전 분석도 포함됨