아스트라제네카, 폐암 치료 성공 사례 공개

• 아스트라제네카가 월요일에 폐암 치료 분야에서의 성공을 발표함.
• 회사의 베스트셀러 약물인 타그리소(Tagrisso)가 질병의 진행을 막는 데 있어 '통계적으로 유의미하고 매우 임상적으로 의미 있는' 개선을 보임.
• 이 시험은 치료의 전체 생존율을 평가하기 위해 계속되며, 현재 데이터는 '유리한 추세'를 보임.

타그리소 시험과 주요 성과

• 타그리소 시험은 비소세포 폐암 환자를 대상으로 설계되었으며, 이는 가장 흔한 형태의 폐암임.
• 해당 약물은 유럽과 미국에서 10~15%, 아시아에서 최대 40%까지 발생하는 표피 성장 인자 수용체 변이를 가진 환자들에게 효과적임.
• 아스트라제네카의 종양학 연구개발 부사장인 수잔 갤브레이스는 "조기에 진단하면 폐암에 대해 차이를 만들 수 있다"며 이 데이터가 그 메시지를 강화한다고 언급함.

타그리소의 판매 성과 및 미래 전망

• 타그리소는 2023년에 58억 달러의 매출을 올렸으며, 이는 아스트라제네카 전체 종양학 매출의 13%에 해당함.
• 아스트라제네카는 또한 타그리소가 미국에서 화학요법과 함께 사용되어 진행성 폐암 치료에 있어 진행 없는 생존 기간을 거의 9개월 연장시켰다고 발표함.
• 회사는 또한 다이이치 산쿄와 공동 개발한 혁신적인 암 치료제인 다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd)이 고급 폐암 환자 치료를 위한 미국 승인을 향해 진행 중임을 밝힘.

혁신적인 암 치료제 개발

• Dato-DXd는 전통적인 화학요법 약물보다 더 표적화된 암 치료를 제공하는 항체 약물 접합체임.
• 아스트라제네카는 2030년까지 모든 폐암 환자의 절반 정도가 아스트라제네카 치료제를 사용할 수 있도록 하는 야심 찬 목표를 제시함.
• 쇼어 캐피탈 마켓의 애널리스트인 숀 콘로이는 이 발표들이 대체로 예상된 것이지만, 2030년 목표를 달성하기 위한 단계적인 도움이 된다고 언급함.

GN⁺의 의견:

• 이 기사는 아스트라제네카가 폐암 치료 분야에서 중요한 진전을 이루었음을 보여줌. 특히, 타그리소 약물이 비소세포 폐암의 진행을 막는 데 효과적이라는 점은 많은 환자들에게 희망을 줄 수 있는 소식임.
• 혁신적인 암 치료제인 Dato-DXd의 개발은 전통적인 화학요법에 비해 더 표적화된 치료 옵션을 제공함으로써 암 치료의 새로운 장을 열 수 있음을 시사함.
• 아스트라제네카의 2030년까지의 야심 찬 목표는 폐암 치료 분야에서의 리더십을 강화하고, 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공하려는 회사의 의지를 반영함. 이러한 발전은 암 연구와 치료 분야에서의 지속적인 혁신을 강조하는 동시에, 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 수 있는 중요한 발걸음임.

[GN⁺]

Hacker News 의견들

• https://archive.ph/eNqky

• 이모가 4기 폐암 진단을 받았고, 이 약 덕분에 아직 살아 있음
  현대 의학의 놀라운 성과임

  • 아내가 2023년 11월 4기 폐암 진단을 받았고, Tagrisso/osimertinib이 가능한 변이가 있었음
    변이는 여러 종류가 있지만, 이 변이는 담배를 피운 적 없는 아시아 여성에게 흔한 편임
    진단 직후 발표된 임상시험에서 2년 무진행 생존율이 chemo+osimertinib은 57%, osimertinib 단독은 41%였음
    https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2306434
    지금 항암치료 6일 차이고, pemetrexed+carboplatin 4회 뒤 carboplatin 유지요법을 계속 받게 됨. 21일마다 진행됨
    지금까지는 힘들지만 몸이 적응하고 carboplatin만 남으면 삶의 질이 나아지길 바라고 있음
    osimertinib 부작용은 적었고, 주된 부작용은 구내염이었는데 다행히 지금은 사라짐
    이 진단에는 보통 정기적인 흉강천자가 따라온다는 점도 알아야 함. 이 경우 액체가 폐 자체가 아니라 폐를 둘러싼 막에 차 있음
    같은 상황이라면 흉강천자 예약을 미리 모두 잡아두는 게 좋음. 응급실에서 받는 건 피해야 하고, 전공의가 연습하게 하는 것도 중단했음. 한 번은 꽤 고통스러웠음
    덧붙이면 carboplatin은 혈액뇌장벽을 통과하고 암세포도 마찬가지임. 위 치료를 받아도 이 암의 마지막 단계는 보통 뇌 종양으로 이어짐
  • 이해를 위해 몇 가지 더 자세히 공유해줄 수 있을지 궁금함
    동료들과 더 구체적으로 이야기하는 데 도움이 될 것 같음
    4기 폐암이었고, “이 약 덕분에만 살아 있다”는 말이 기대수명이 명확히 늘었다는 뜻인지 궁금함. 그렇다면 지금까지 예상보다 얼마나 더 오래 살고 있는지 알고 싶음
    암 진행이 느려졌는지, 멈췄는지, 줄어들었는지도 궁금함
  • 정말 놀라움. 4기 폐암이면 보통 호스피스를 알아보게 됨

• 어머니가 폐암으로 돌아가셨음. 평생 흡연자였으니 결국 그렇게 될 일이긴 했음
  폐암으로 죽는 과정은 끔찍함. 폐에 물이 차고 자기 체액에 천천히 익사하게 됨. 진통제는 끔찍한 환각을 일으킴
  누구에게도 겪게 하고 싶지 않음. 인류를 위해 이 치료가 효과가 있기를 바람

  • 아버지도 80년대에 비슷했음. 21살 때 그 추락 과정을 지켜보는 건 끔찍했음
    진실은 알 수 없지만, 의사가 아버지를 불쌍히 여겼던 것 같음. 모르핀을 주사한 직후 아버지가 돌아가셨음
  • 12살 때 할아버지가 폐기종으로 돌아가시는 걸 본 것만으로도 평생 필요한 금연 메시지는 충분했음

• 아버지가 2022년 1월 4기 폐암 진단을 받은 뒤 Tagrisso를 복용해 왔음
  항암과 방사선치료를 받았다면 가족이 보지 못했을 비교적 정상적인 삶의 질을 유지하게 해줬다고 봄
  이런 신약 치료가 매우 효과적이라는 점에 정말 감사함
  다만 싸지는 않고, 보험을 유지하려면 아직 일을 해야 함. 아니면 월 1만 달러 정도가 듦

  • “보험을 유지하려면 아직 일을 해야 하고, 아니면 월 1만 달러”라면 ACA나 Medicare로도 보장되지 않나 싶음

• 현재 어떤 암이 어떤 실험적 약물로 치료 가능한지 표로 보여주는 목록 같은 게 실제로 있는지 궁금함

  • 정의상 어떤 암이 실험적 약물로 치료 가능한지는 아무도 확실히 모름
    그래서 아직 실험 단계이고 승인되지 않은 것임
    다만 도움이 될 수 있는 임상시험을 찾는 자료 목록은 이 사이트가 괜찮음
    https://www.cancer.net/research-and-advocacy/clinical-trials...
  • clinicaltrials.gov에 거의 다 있음. 이스라엘 쪽 팀이 긁어 만든 SQLite 데이터베이스도 있는데 아마 cdcdb였던 것 같음
    이쪽은 “현재 진행 중인 임상 실험”을 요약함. 전임상은 말 그대로 전임상이기 때문에 효과가 있는지 아무도 정말 모르는 무법지대에 가까움
    또 nccn 사이트에는 모든 치료 알고리즘이 있음. 수천 페이지짜리 허술한 그림 PDF 형태의 치료 알고리즘은 무료임
    더 구조화된 자료도 있는 것으로 이해하지만 직접 본 적은 없고 유료임
    이 자료들은 현재 이용 가능한 모든 임상 근거, 즉 아주 많은 연구에 기반함
    대체로 암을 여러 하위유형 중 하나로 분류하고, 각 하위유형에 맞는 치료를 하다가 실패하면 다음 치료로 넘어가고, 또 실패하면 다음 치료로 넘어가며, 더 이상 표준 치료가 없으면 가능한 선택지를 제시하는 식임

• 친구가 폐암으로 죽었음. 가벼운 기침에서 장례식까지 약 5주였음. 40세였고, 10대 전 아이가 둘 있었음
  그 뒤로 내 건강을 좀 더 챙기기 시작함
  이 발전은 정말 반가움

  • 부양가족이 있거나 생길 수 있다면, 비교적 젊을 때 지금 생명보험을 들어두는 게 좋음
    친구나 동료가 예기치 않게 세상을 떠났는데 생명보험이 없거나 턱없이 부족해서 배우자와 어린 자녀가 남고, 결국 생계 때문에 gofundme 같은 곳에 의존하는 경우를 너무 많이 봤음
  • 이런, 나는 41살에 가벼운 기침이 있는 상태로 이걸 읽고 있음
  • 자세한 내용이 더 있나? 병력은 없었나?

• 이 약은 Tagrisso라는 브랜드명으로 판매되는 osimertinib에 관한 것임
  초기 단계에 투여하면 특정 폐암에 “통계적으로 유의하고 임상적으로 매우 의미 있는” 방식으로 효과가 있음
  1상 임상 성공 뒤 FDA가 2015년에, EMA가 2016년에 조건부 승인했음
  매우 흔한 부작용, 즉 임상시험 대상자의 10% 초과에서 나타난 이상반응에는 설사, 구내염, 발진, 건조하거나 가려운 피부, 손발톱 주변 감염, 혈소판 감소, 백혈구 감소, 호중구 감소가 있음
  흔한 부작용, 즉 1~10%에서 나타난 이상반응에는 간질성 폐질환이 있음

  • 부작용이 그렇게 나쁘게 들리지는 않음. 비교적 가벼운 항암치료를 겪어본 입장에서 다른 환자들에게서 훨씬 더 심한 경우를 많이 봤음
    게다가 대안은 말기 폐암임. 그건 절대 겪고 싶지 않을 것임
    암 치료가 진전되는 걸 보는 건 정말 좋음
  • 폐암을 줄일 수 있다면 그 정도 부작용은 크게 나쁘지 않아 보임
  • 빠진 부작용이 하나 있음: 구내염
    아내가 첫 달에 겪은 유일한 부작용이었음. 지금까지 다른 문제는 없지만, 항암치료는 지난주에 시작했음
  • 여기서 말하는 초기 단계가 어느 시점을 뜻하는지 궁금함. 증상 전인가?
    성공률은 어느 정도인지도 궁금함

• Tagrisso는 2023년에 58억 달러 매출을 올렸고, AstraZeneca 전체 종양학 매출의 13%로 회사의 최고 매출 품목이 됐다고 함
  이 약이 2015~2016년에 승인된 것이라면, 왜 효능 발표가 지금 나오는지 궁금함
  단기 조건부 승인 이후 장기 결과가 나온 것인가?

  • 기본적으로 특정 암에 승인된 뒤, 점차 더 많은 암 유형으로 승인 범위가 넓어져 왔음
    2020년 12월 21일: 미국에서 초기 EGFR 변이 비소세포폐암 환자의 보조치료제로 승인
    2018년 4월 18일: FDA가 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 Tagrisso(osimertinib)를 승인
    2017년 6월 6일: AstraZeneca가 EGFR T790M 변이 양성 폐암 및 중추신경계 전이 환자 대상 Tagrisso(osimertinib) 데이터를 발표
    2017년 3월 31일: Tagrisso(osimertinib)가 FDA 정식 승인을 받음
    2015년 11월 13일: FDA가 EGFR T790M 변이 양성 비소세포폐암에 Tagrisso(osimertinib)를 승인
    https://www.drugs.com/history/tagrisso.html
  • 미국 승인은 한 질환에 대한 한 치료법이라는 경로를 따름
    그래서 어떤 치료가 100가지 질환에 유용하다면 100개의 별도 승인이 필요하고, 회사가 그 시도를 할 의지도 있어야 함
    더 흔히는 회사가 목표로 삼았던 한 질환에서 거절되면 그 치료법 자체가 다시 추진되지 않는 일이 생김
    대중을 보호하려는 이 접근에는 낭비가 많음. 다른 접근법은 잘 모름

• Wikipedia에 따르면 특정 암세포 변이인 T790M에 달려 있고, 이 변이는 다른 EGFR 티로신 키나아제 억제제를 쓰면서 강제로 생긴 변이일 수도 있음
  암세포가 얼마나 까다롭고 빠르게 변이·적응하는지 보여줌
  “osimertinib으로 치료받은 사람에게서는 보통 약 10개월 안에 내성이 생긴다”고 함
  https://en.wikipedia.org/wiki/Osimertinib

  • 장모의 경우는 L858R이었음. T790M도 있었고, 둘 다 있을 때 약효가 극적으로 높아졌음
    osimertinib이 종양을 야구공 크기에서 골프공 크기로 줄였고, 이후 왼쪽 폐엽을 수술로 제거했음
    처음 진단 시 2기였고 전이는 없었음. 2021년에는 그 경우에 승인되지 않았기 때문에 진행 중인 사례 연구에 들어갔음
  • 여동생은 비소세포폐암의 ALK 변이였음
    받은 특수 치료는 약 16개월 동안 효과가 있다가 더 이상 듣지 않았음
    한 종양내과 의사는 암이 변이해서 ALK 특이 치료가 더 이상 효과 없어진 것 같다고 했음

• 종양 분류에 관심 많은 사람들에게 묻고 싶음: 모든 암 유형 정보를 더 정밀하고 체계적으로 포착하고 전파하려는, 세포 유형 기반의 명확한 분류 체계와 연구·임상 치료 프로토콜의 연결 지점 같은 것이 있나?

  • NCI에는 각 암의 최신 치료 지침이 있고, 새 치료 선택지가 생기면 갱신됨: https://www.nccn.org/guidelines/category_1
    안타깝게도 임상의 중심이라 의학 배경이 없으면 이해하기 매우 어려움
    아직 임상시험 중인 실험적 치료는 보통 다루지 않지만, 어떤 경우에는 매우 도움이 될 수 있음
    Outcomes4Me(https://outcomes4me.com/)에서 NCI 지침을 알고리즘으로 바꿔, 환자의 구체적 진단에 따라 치료 선택지를 더 쉬운 말로 알려주는 앱을 만들고 있음
    해당 진단으로 모집 중인 임상시험도 찾으려 하고, 지금까지는 유방암과 폐암에 대해 해둔 상태임
  • 의도한 게 맞는지 모르겠지만, Foundation Medicine에는 암 환자 유전체 프로필을 담은 유전체 데이터 바이오뱅크가 있음. HIPAA 적용 데이터이고, 종양 종류와 암 종류 전반을 다룸
    [1] https://www.foundationmedicine.com/service/genomic-data-solu...
    다만 “xyz에 대해 현재 알려진 최선의 치료 계획이 무엇인가”를 찾는 것이라면 원하는 답이 아닐 수 있음
    표준 치료는 매우 자주 바뀌고, 그걸 전파하는 문제를 누가 해결했는지는 모르겠음
    Foundation Medicine에는 환자 대상 서비스도 있어 직접 검사를 받고 암 유전체 프로필에 맞는 치료로 안내받을 수 있음
    학회들이 그런 데이터를 이용 가능하고 최신 상태로 만들려고 가장 많이 노력하는 편일 것임. 예를 들면 American Cancer Society가 있음
    [2] https://www.foundationmedicine.com/patient/start-with-step-o...
  • 무엇보다 더 정밀하고 체계적이라는 뜻인지 궁금함