# 애보트 연속 혈당 측정기 결함으로 7명의 당뇨병 환자 사망 > Clean Markdown view of GeekNews topic #25367. Use the original source for factual precision when an external source URL is present. ## Metadata - GeekNews HTML: [https://news.hada.io/topic?id=25367](https://news.hada.io/topic?id=25367) - GeekNews Markdown: [https://news.hada.io/topic/25367.md](https://news.hada.io/topic/25367.md) - Type: GN+ - Author: [neo](https://news.hada.io/@neo) - Published: 2025-12-27T09:48:06+09:00 - Updated: 2025-12-27T09:48:06+09:00 - Original source: [sfconservancy.org](https://sfconservancy.org/blog/2025/dec/23/seven-abbott-freestyle-libre-cgm-patients-dead/) - Points: 1 - Comments: 1 ## Topic Body - 미국 FDA는 **Abbott Freestyle Libre Plus** 연속 혈당 측정기(CGM)의 **결함으로 700명 이상 부상, 7명 사망**을 보고함 - 결함은 **혈당을 비정상적으로 낮게 표시**하는 오류로, 환자가 실제로는 정상 혈당임에도 과도한 당 섭취를 하게 되어 위험 초래 - 문제의 기술적 원인(하드웨어 또는 소프트웨어)은 **공개되지 않았으며**, 정부 조사 범위도 불분명함 - **폐쇄형 의료기기 소프트웨어**가 환자 안전을 위협한 또 다른 사례로, 과거 **Therac-25 방사선 치료기 사고** 등과 함께 언급됨 - 글은 **공개된 하드웨어 사양과 FOSS 기반 검증 체계의 필요성**을 강조하며, 환자 안전을 위해 **공공 검증과 투명성 확보**가 중요함을 지적 --- ### 애보트 Freestyle Libre Plus 결함과 FDA 보고 - 미국 FDA는 Abbott의 **Freestyle Libre Plus** 연속 혈당 측정기에서 발생한 결함으로 **700명 이상 부상, 7명 사망**했다고 발표 - 결함은 기기가 **비정상적으로 낮은 혈당 수치**를 표시하는 문제로, 환자가 실제로는 저혈당이 아님에도 **당분 섭취를 유도**함 - 고단계 당뇨 환자는 이러한 잘못된 수치에 따라 행동할 경우 **심각한 건강 피해**를 입을 수 있음 - 작성자는 자신이 사용한 기기 중 일부가 **문제 로트에 포함**되어 있었음을 확인 - 초기 단계 당뇨였기 때문에 큰 피해를 피할 수 있었음 ### 의료기기 소프트웨어의 폐쇄성과 반복된 사고 - **폐쇄형 의료기기 소프트웨어**로 인한 환자 피해는 이번이 처음이 아님 - 1985년 **Therac-25 방사선 치료기**는 소프트웨어 오류로 3명 사망 - 2020년에는 한 기술 스타트업의 **시각 보조 임플란트** 지원 중단으로 일부 환자가 실명 - 이러한 사례들은 **독점적 코드와 불투명한 설계**가 환자 안전에 직접적 위험을 초래함을 보여줌 ### 공개 소스와 하드웨어 투명성의 필요성 - **FOSS(자유·오픈소스 소프트웨어)** 는 결함이 없다는 보장은 없지만, **공개 검증과 동료 평가(peer review)** 를 가능하게 함 - 공개된 소스와 하드웨어 설계는 수백만 명의 엔지니어가 **보안성과 안정성을 검증**할 수 있게 함 - 인류의 안전은 **단일 기업이 아닌 공동체 전체의 검증**에 의해 보장되어야 함 ### 불투명한 결함 공개와 규제 한계 - 애보트의 결함 공개는 **매우 모호**하며, **정부 조사 여부조차 명확하지 않음** - 결함이 하드웨어인지 소프트웨어인지 **불분명** - 공공 정책과 보건 측면에서, **기술적 세부 정보의 공개와 NGO의 독립적 조사 허용**이 필요함 ### 법적 책임과 사용자 권리 문제 - 의료기기, 소프트웨어, 제약 산업이 **환자 안전보다 이윤을 우선시**하고 있음 - 이에 따라 **부당 사망 소송**이 사실상 유일한 책임 추궁 수단 - 대부분의 사용자는 애보트의 **독소적 이용약관**에 동의했으며, 이는 **회사에 일방적 면책 조항**을 부여함 - 오픈소스 앱 **Juggluco**를 처음부터 사용한 소수만이 이 약관에 동의하지 않았을 가능성 있음 - 작성자는 **클래스 액션 소송**이 필요하다고 언급하며, 면책 조항으로 인해 **정의 실현이 어려울 수 있음**을 우려 ### 오픈소스 커뮤니티의 대응과 향후 계획 - 작성자는 **기기 분해 및 역공학**을 시도할 자원봉사자를 찾고 있음 - 저장해둔 CGM 기기를 제공할 의사 있음 - 향후 **Juggluco 앱 개선 및 F-Droid 등록**을 추진할 계획 - **의료기기 기업의 폐쇄적 행태에 맞서 FOSS 커뮤니티의 자율적 대응**을 강조 ## Comments ### Comment 48313 - Author: neo - Created: 2025-12-27T09:48:06+09:00 - Points: 1 ###### [Hacker News 의견들](https://news.ycombinator.com/item?id=46388040) - 나는 **T1 당뇨병 환자**로, 오픈소스 당뇨 기술(OpenAPS)에 참여했고 여러 CGM을 써봤음 CGM은 구조적으로 완벽히 **신뢰할 수 있는 장비가 아님**. 생물학적 한계 때문에 오차는 불가피함 환자 교육에서도 항상 손끝 혈당 측정으로 교차 확인하라고 가르침 이번 문제는 특정 생산 배치의 화학적 품질관리(QC) 실패일 가능성이 높음. **소프트웨어 문제는 아님** - 나도 Abbott Lingo를 잠깐 써봤는데, CGM은 **편리하지만 극단적 상황에서는 부정확**하다는 걸 금방 알게 됨 Freestyle Libre는 가장 널리 쓰이는 제품이라, 기사에서 말하는 위험성은 **통계적 착시**에 가깝다고 봄 마치 Boeing 737이 많이 운항해서 사고 수도 많다고 “가장 위험한 비행기”라 하는 것과 같음 - 내 노부모 두 분도 CGM만 쓰는데, 손끝 측정을 거의 안 함 **기기 신뢰도와 환자 이해도 간의 간극**이 실제로 크다고 느낌 - 너무 낮게 읽히면 인슐린 주입이 줄어 고혈당이 되지만, 즉각 치명적이지 않음 반대로 너무 높게 읽히면 인슐린 과다로 **혼수나 사망**으로 이어질 수 있음 - 내 친구도 이런 이유로 기술을 안 씀. 몸의 신호를 직접 배우는 게 더 낫다고 함 예전엔 그게 과민반응이라 생각했는데, 이제 이해됨 - 고혈당이 단기적으로는 안 죽인다고 해도, 인슐린을 끊으면 **케톤산증**으로 빠르게 악화됨 Freestyle Libre 2를 쓰는데, **소프트웨어 품질이 실망스러움** 데이터 접근이 제한적이고, 앱 업데이트도 느림. 오픈 데이터 기반의 새로운 CGM이 나오길 바람 - 25년째 **1형 당뇨**인데, 기사에서 말한 “낮은 혈당이 위험하다”는 건 이해되지만 “높은 혈당이 사람을 죽인다”는 건 납득이 안 됨. CGM을 써도 주기적으로 손끝 혈당으로 **보정 측정**함 - 나도 당뇨인데, 300~400 수준의 고혈당은 불편하지만 즉시 위험하지 않음 하지만 장모님은 결혼식 때 펌프를 안 차고 있다가 600 이상으로 올라가 아팠음 - 고혈당은 **케톤산증(DKA)** 이나 **고삼투성 고혈당 상태(HHS)** 로 이어질 수 있음 [Mayo Clinic 설명](https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/hyperglycemia/symptoms-causes/syc-20373631) 참고 - 고혈당은 증상일 뿐, 원인은 인슐린 부족임 인슐린이 부족하면 **케톤이 쌓여 산성화**되어 위험해짐 FDA 보고서의 문제는 CGM이 **지속적으로 낮은 혈당을 잘못 표시**해 펌프가 인슐린을 줄이는 상황임 이게 오래 지속되면 DKA로 이어질 수 있음 소프트웨어가 이런 센서 오류를 감지해 경고해야 함 - 실제로는 센서가 **높고 낮음을 뒤바꿔 표시**한 게 문제였음 - 나도 당뇨 위험군이라 공부 중인데, 낮은 혈당은 즉시 위험하지만 높은 혈당은 보통 장기 손상으로 이어짐. 기사 작성자가 **감정적으로 쓴 글** 같음 - 나는 Dexcom G7과 Omnipod를 쓰는 **펌프 사용자**임 기기보다 중요한 건 **자기 몸의 감각과 수동 확인 습관**임 센서가 잘못 삽입되면 피부 위에 걸쳐져 **비정상적으로 낮은 수치**가 나올 수 있음 이럴 땐 몸 상태를 믿고 센서를 교체해야 함 - 나도 Freestyle Libre를 쓰는데, 교육 과정에서 **오차 가능성과 수동 확인**을 강조함 FDA 발표의 “지속적 저혈당 표시”가 정확히 어떤 의미인지 불분명함 CGM은 유용하지만 **한계를 이해하고 써야 함** - Abbott의 공식 발표에 따르면 전 세계적으로 **736건의 중대한 부작용**과 **7건의 사망(미국 외)** 이 보고됨 [출처](https://abbott.mediaroom.com/press-releases?item=124718) - “관련 있음(associated with)”이라는 표현은 **직접 원인**이 아니라 **동시 발생**일 수도 있음 - 독일 공지에서는 오히려 **거짓 고혈당(false-high)** 문제로 명시되어 있음 잘못된 고혈당 판독은 인슐린 과다 투여로 **저혈당 혼수**를 유발할 수 있음 [독일 공지문서](https://www.bfarm.de/SharedDocs/Kundeninfos/DE/10/2025/42777-25_kundeninfo_de.pdf?__blob=publicationFile) - “7명이 사망했다”는 식의 제목은 과장임 수백만 명이 쓰는 기기라 **우연한 사망**도 통계적으로 발생함 실제로 저혈당 오판으로 죽기까지는 여러 단계의 경고 신호가 있음 - **Tidepool**은 당뇨 관련 비영리 단체로, 인슐린 자동 조절 알고리즘 [Tidepool Loop](https://www.tidepool.org/tidepool-loop)를 개발 중임 하드웨어와 알고리즘을 분리하려면 이 조직이 좋은 파트너일 것 같음 - 나는 비당뇨인이지만 운동 성능 분석용으로 Abbott CGM을 씀 **오프라인 전용 아이폰**을 만들어 앱을 설치하고 비행기 모드로 고정해 **TOS 동의 없이 사용**함 이런 방식으로 법적 관계를 피할 수 있다고 생각함 - 하지만 앱을 사용하는 순간 **TOS에 동의한 것으로 간주**됨 이메일이나 기기 트릭으로는 법적 효력을 피하기 어려움 - 대부분의 기기는 **활성화 과정에서 약관 동의가 필수**임 인터넷 연결이 없어도 초기 설정에서 동의 절차가 있음 - 농담 반 진담 반으로, 의료 목적이 아니라면 **오프라인 격리 사용**도 괜찮지만 실제 당뇨 환자는 절대 그렇게 하면 안 됨 - 오프라인이라도 동의 체크박스를 눌렀다면 **법적으로는 동의한 것**임 - 나는 24시간 이 기기에 의존하므로, **스마트폰 통합 제어**가 삶의 질을 크게 높였음 오프라인 사용은 내게 아무 이점이 없음 - 나도 Freestyle Libre 3 Plus를 써봤는데, 어느 날 **13mmol/l의 거짓 고혈당**을 표시함 실제 혈당은 4.9였고, 기기가 완전히 오작동했음 회사에 보고하니 새 기기로 교체해줌 - 독일 기사에서 말한 **거짓 고혈당**이 더 위험함 이런 경우엔 반드시 손끝 측정으로 확인해야 함 - 기사 제목의 “사망 원인” 주장은 **FDA 보고서로 뒷받침되지 않음**